an 19 Bealtaine, 2022, Cheadaigh Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) an t-iarratas margaíochta do Bayer's Vericigat (2.5 mg, 5 mg, agus 10 mg) faoin ainm branda Verquvo™.
Úsáidtear an druga seo in othair aosach a bhfuil cliseadh croí ainsealach siomptóim orthu agus codán ejection laghdaithe (codán ejection <45%) a chobhsaítear tar éis imeacht díchúitithe le déanaí le teiripe infhéitheach, chun an baol san ospidéal a laghdú le haghaidh cliseadh croí nó teiripe fualánach infhéitheach éigeandála.
Bhí formheas Vericiguat bunaithe ar thorthaí dearfacha ó staidéar VICTORIA, a léirigh gur féidir le Vericiguat an riosca absalóideach bás cardashoithíoch agus ospidéalú le haghaidh cliseadh croí a laghdú 4.2% (teagmhas absalóideach laghdú riosca/100 othar-bliana) d’othair a bhfuil croí orthu. teip a raibh teagmhas decompensation teip croí le déanaí agus a bhí cobhsaí ar theiripe infhéitheach le codán ejection laghdaithe (codán ejection <45%).
I mí Eanáir 2021, faomhadh Vericigat sna Stáit Aontaithe le haghaidh cóireáil cliseadh croí ainsealach siomptóim in othair a bhfuil codán ejection faoi bhun 45% acu tar éis imeacht cliseadh croí ag dul in olcas.
I mí Lúnasa 2021, ghlac an CDE leis an iarratas nua ar dhrugaí do Vericiguat agus áiríodh é ina dhiaidh sin sa phróiseas athbhreithnithe agus formheasta tosaíochta ar na forais “drugaí práinneacha cliniciúla, drugaí nuálaíocha agus drugaí nua feabhsaithe chun mórghalar ionfhabhtaíoch agus galair neamhchoitianta a chosc agus a chóireáil”. .
I mí Aibreáin 2022, Treoirlíne 2022 AHA/ACC/HFSA maidir le Cliseadh Croí a Bhainistiú, a d’eisigh an Coláiste Cairdeolaíochta Mheiriceá (ACC), Cumann Croí Mheiriceá (AHA), agus Cumann Cliseadh Croí Mheiriceá (HFSA) i gcomhpháirt, cothrom le dáta cóireáil chógaseolaíoch ar chliseadh croí le codán astaithe laghdaithe (HFrEF) agus áiríodh Vericiguat sna drugaí a úsáidtear chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil HFrEF ard-riosca acu agus géaruithe cliseadh croí bunaithe ar theiripe caighdeánach.
Is spreagthóir sGC (cyclase guanylate intuaslagtha) é Vericigat le meicníocht núíosach arna fhorbairt i gcomhpháirt ag Bayer agus Merck Sharp & Dohme (MSD).Féadfaidh sé idirghabháil dhíreach a dhéanamh ar an neamhord meicníochta comharthaíochta cille agus cosán NO-sGC-cGMP a dheisiú.
Tá sé léirithe ag staidéir réamhchliniciúla agus cliniciúla gur sprioc ionchasach é cosán comharthaíochta guanosine guanosine monophosphate (cGMP) NO-intuaslagtha cyclase guanylate (sGC) le haghaidh dul chun cinn cliseadh croí ainsealach agus teiripe cliseadh croí.Faoi choinníollacha fiseolaíocha, is príomhbhealach rialála é an cosán comharthaíochta seo do mheicnic miócairdiach, feidhm chairdiach, agus feidhm endothelial soithíoch.
Faoi choinníollacha pathofiseolaíocha cliseadh croí, laghdaíonn athlasadh méadaithe agus mífheidhmiú soithíoch NÍL bith-infhaighteacht agus sintéis cGMP iarmhartach.Mar thoradh ar easnamh cGMP déantar dírialú ar theannas soithíoch, scléaróis soithíoch agus cairdiach, fiobróis agus hipertróf, agus mífheidhmiú micrea-imshruthaithe corónach agus duánach, rud a fhágann gortú miócairdiach forásach, athlasadh méadaithe agus meath breise ar fheidhm chairdiach agus duánach.
Am postála: Bealtaine-19-2022